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Test antigene a cassetta Lifecosm COVID-19 Test antigene
Cassetta per test antigene COVID-19
| Riepilogo | Rilevazione dell'antigene specifico del Covid-19entro 15 minuti |
| Principio | Saggio immunocromatografico in una sola fase |
| Obiettivi di rilevamento | Antigene COVID-19 |
| Campione | tampone orofaringeo, tampone nasale o saliva |
| Momento della lettura | 10~15 minuti |
| Quantità | 1 scatola (kit) = 25 dispositivi (imballaggio individuale) |
| Contenuti | 25 cassette di test: ciascuna cassetta con essiccante in una busta di alluminio individuale25 Tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni 25 provette di estrazione: contenenti 0,4 ml di reagente di estrazione 25 punte contagocce 1 postazione di lavoro 1 foglietto illustrativo |
| Attenzione | Utilizzare entro 10 minuti dall'aperturaUtilizzare una quantità adeguata di campione (0,1 ml di un contagocce) Utilizzare dopo 15~30 minuti a temperatura ambiente se conservati in condizioni fredde Considerare i risultati del test come non validi dopo 10 minuti |
Cassetta per test antigene COVID-19
Il test rapido antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 in tampone rinofaringeo, tampone orofaringeo, tampone nasale o saliva di soggetti sospettati di COVID-19 dal proprio operatore sanitario .
I risultati servono per l’identificazione dell’antigene nucleocapside SARS-CoV-2.L'antigene è generalmente rilevabile nel tampone orofaringeo, nel tampone nasale o nella saliva durante la fase acuta dell'infezione.I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono un’infezione batterica o una coinfezione con altri virus.L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per decisioni sul trattamento o sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell’infezione.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19 del paziente e confermati con un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente.
La cassetta per test rapido dell'antigene COVID-19 è destinata all'uso da parte di professionisti medici o operatori addestrati esperti nell'esecuzione di test a flusso laterale.Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l'uso e nella normativa locale.
PRINCIPIO
Il test rapido antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica sandwich a doppio anticorpo.L'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione.Durante il test, l'antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate formando un complesso marcato antigene-anticorpo.Questo complesso migra sulla membrana tramite azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall'anticorpo monoclonale pre-rivestito della proteina nucleocapside SARS-CoV-2.Una linea di test colorata (T) sarebbe visibile nella finestra dei risultati se nel campione fossero presenti antigeni SARS-CoV-2.L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.La linea di controllo (C) viene utilizzata per il controllo procedurale e dovrebbe sempre apparire se la procedura del test viene eseguita correttamente.
[CAMPIONE]
I campioni ottenuti precocemente durante la comparsa dei sintomi conterranno i titoli virali più elevati;i campioni ottenuti dopo cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi hanno maggiori probabilità di produrre risultati negativi rispetto a un test RT-PCR.Una raccolta inadeguata dei campioni, una manipolazione e/o un trasporto inadeguati dei campioni possono produrre risultati falsi;pertanto, la formazione sulla raccolta dei campioni è altamente raccomandata data l'importanza della qualità dei campioni per ottenere risultati accurati.
Il tipo di campione accettabile per l'analisi è un campione su tampone diretto o un tampone in terreno di trasporto virale (VTM) senza agenti denaturanti.Utilizzare campioni di tampone diretto appena raccolti per ottenere le migliori prestazioni del test.
Preparare la provetta di estrazione secondo la Procedura del test e utilizzare il tampone sterile fornito nel kit per la raccolta dei campioni.
Raccolta di campioni di tampone rinofaringeo
