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Lifecosm COVID-19 Test dell'antigene Cassette Test dell'antigene
Cassetta per il test dell'antigene COVID-19
| Riepilogo | Rilevazione dell'antigene specifico di Covid-19entro 15 minuti |
| Principio | Saggio immunocromatografico one-step |
| Obiettivi di rilevamento | Antigene COVID-19 |
| Campione | tampone orofaringeo, tampone nasale o saliva |
| Momento della lettura | 10 ~ 15 minuti |
| Quantità | 1 scatola (kit) = 25 dispositivi (imballaggio singolo) |
| Contenuti | 25 cassette di test: ciascuna cassetta con essiccante in un sacchetto di alluminio individuale25 Tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni 25 provette di estrazione: contenenti 0,4 ml di reagente di estrazione 25 punte contagocce 1 postazione di lavoro 1 foglietto illustrativo |
| Attenzione | Utilizzare entro 10 minuti dall'aperturaUtilizzare una quantità appropriata di campione (0,1 ml di un contagocce) Utilizzare dopo 15~30 minuti a temperatura ambiente se vengono conservati al freddo Considera i risultati del test non validi dopo 10 minuti |
Cassetta per il test dell'antigene COVID-19
Il test rapido per l'antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 nel tampone rinofaringeo, nel tampone orofaringeo, nel tampone nasale o nella saliva di individui sospettati di COVID-19 dal proprio medico .
I risultati sono per l'identificazione dell'antigene del nucleocapside SARS-CoV-2.L'antigene è generalmente rilevabile nel tampone orofaringeo, nel tampone nasale o nella saliva durante la fase acuta dell'infezione.I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo delle infezioni.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, della storia e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19 e confermati con un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente.
La cassetta per test rapido dell'antigene COVID-19 è destinata all'uso da parte di professionisti medici o operatori addestrati esperti nell'esecuzione di test a flusso laterale.Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l'uso e nelle normative locali.
PRINCIPIO
Il test rapido per l'antigene COVID-19 è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo.L'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapside SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione.Durante il test, l'antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate formando un complesso marcato antigene-anticorpo.Questo complesso migra sulla membrana tramite azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall'anticorpo monoclonale della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 pre-rivestita.Una linea di test colorata (T) sarà visibile nella finestra dei risultati se nel campione sono presenti antigeni SARS-CoV-2.L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.La linea di controllo (C) viene utilizzata per il controllo procedurale e dovrebbe sempre apparire se la procedura del test viene eseguita correttamente.
[CAMPIONE]
I campioni ottenuti precocemente durante l'insorgenza dei sintomi conterranno i titoli virali più elevati;i campioni ottenuti dopo cinque giorni di sintomi hanno maggiori probabilità di produrre risultati negativi rispetto a un test RT-PCR.La raccolta inadeguata dei campioni, la manipolazione e/o il trasporto impropri dei campioni possono produrre risultati falsi;pertanto, la formazione nella raccolta dei campioni è altamente raccomandata a causa dell'importanza della qualità dei campioni per ottenere risultati di test accurati.
Il tipo di campione accettabile per l'analisi è un campione di tampone diretto o un tampone in terreno di trasporto virale (VTM) senza agenti denaturanti.Utilizzare campioni di tamponi diretti appena raccolti per ottenere le migliori prestazioni del test.
Preparare la provetta di estrazione secondo la procedura del test e utilizzare il tampone sterile fornito nel kit per la raccolta del campione.
Raccolta di campioni di tampone nasofaringeo
